上海同济堂、衡山药业等再因药品质量问题被通报


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新京报讯(记者王鹿)4月17日,上海市药监局公布2023年第2期药品质量抽检结果,9批次药品抽检不合格,涉及上海同济堂、衡山药业等6家企业。

其中,安徽省万生中药饮片有限公司生产的2批次杜仲(盐杜仲)不合格,分别为“含量测定”“性状”项目;上海市光华中西医结合医院生产的冰醋酸涂剂“装量”项目不合格;上海衡山药业有限公司生产的双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)“释放度”不合格;上海虹桥中药饮片有限公司生产的金银花“含量测定”不合格;上海万仕诚国药制品有限公司生产的醋延胡索“黄曲霉素”不合格,生产的独活“含量测定”不合格;上海同济堂药业有限公司生产的制何首乌“含量测定”不合格。

新京报记者注意到,在此次通报的企业中,多家企业都曾因生产不合格药品/中药饮片被罚。

上海同济堂药业有限公司曾多次因生产/销售不合格的药品/中药饮片被通报。天眼查App显示,2019年8月15日,因生产(包括配制)、销售、使用其他不符合药品标准规定的药品当归,被上海市市场监管局没收违法所得28522元,罚款31374.2元。2018年11月26日,因生产经检验不符合炮制规范的中药饮片连翘,上海同济堂被上海市青浦区市场监督管理局处没收违法所得、没收非法财物并罚款14万元。2017年9月8日,因生产经检验不符合药品标准的药品,被上海市青浦区市场监督管理局警告,没收违法所得97252.4元,罚款15万元。2015年12月17日,因涉嫌生产经检验不符合炮制规范的中药饮片案被罚;2015年6月17日,因生产的中药饮片柴胡被检出“性状项”不符合规定,违反了《中华人民共和国药品管理法》的相关规定,构成生产假冒药品。被处以警告,罚款17472元,没收违法所得8310.4元。上海同济堂药业有限公司为国药集团旗下现代中药生产企业,主营生产片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、中药饮片、中药提取车间。

此次同样有两批次中药饮片不合格的上海万仕诚国药制品有限公司成立于1998年,曾用名:上海医药嘉定药业有限公司中药饮片厂,也曾两度因药品质量问题登上“黑榜”。2017年3月6日,因生产劣药芡实被警告,罚款48183.33元,没收违法所得48049.65元。2016年11月14日,该公司生产的批号为150613-1和150819-1的中药饮片紫草经中国食品药品检定研究院检验,“性状”及“鉴别”项下“薄层鉴别”项不符合规定,被没收违法所得187691.89元,没收非法财物1671.4元。

上海虹桥中药饮片有限公司也曾多次因销售他人生产药品、生产劣药等被罚。2020年1月2日,因其生产的车前草经检验不符合药品标准,按劣药论处。被闵行区市场监督管理局没收物品,没收违法所得2.753158万元,罚款6.886108万元。同日,该公司因作为药品生产企业从另外的药品生产企业购入鲜石斛用于代煎中药饮片,被没收违法所得45360元。2019年9月6日,因生产(包括配制)、销售、使用其他不符合药品标准规定的药品厚朴花,被没收物品,没收违法所得2.978358万元,罚款6.647124万元。另外,在2016-2018年间,该公司还曾7次因上述情形受到不同程度处罚。其中,2017年8月17日,因生产劣药黄芪被没收违法所得58917.7元,罚款68818元,合计127735.7元。

上海衡山药业有限公司成立于1981年,产品有片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类、青霉素类)、颗粒剂、散剂。2014年11月24日,因使用不合格药包材:“双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜”,被原上海市食药监局闵行分局责令停止使用不合格药包材、罚款、责令立即收回已包装药品的药包材。

校对 柳宝庆

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