基于行业良好前景，2023年创新药市场正逐步回暖，再背靠利好政策，板块将进入提速期。

国内医药以传统销售模式“粗放式扩张”的时代自2015药改之后就发生了巨变，走上了研发投入为主的创新精细化发展之路。

(资料图)

过去10年来，国内仿制药市场逐渐饱和，创新药市场在政策的带动下风生水起。创新药IND申报数量随着激励政策的逐渐明朗开始增加，在2017年出现了大幅增长，国产创新药的申报数量增长明显，近3年来新药申报临床数量的平均年复合增长率CARG已超50%。

背靠创新药市场的快速发展，《每日财报》将通过本篇来对目前涉足该板块的上市公司进行梳理聚焦。

据同花顺iFind数据统计，截至目前，已有46家创新药上市公司披露2022年年报，其中34家实现营收正增长，同比增幅最大的为上海谊众，高达5686.75%。

归母净利润方面，36家实现正增长，其中海普瑞（002399）、凯莱英（002821）、安科生物（300009）、博腾股份（300363）、方盛制药（603998）等5家上市公司业绩增长超过100%。

值得注意的是，部分创新药企实现业绩增长的主要原因是核心创新药品步入收获期。比如“创新药一哥”恒瑞医药，目前已上市创新药达11款，位居国内同行业前茅，且其另有60多个创新药正在临床开发。基于行业良好前景，2023年创新药市场正逐步回暖，再背靠利好政策，该领域有望将进入提速期。

头部业绩增长明显，国际化布局加快

方正证券在研报中表示，从长周期看，2016年来我国创新药市场发展迅速，2021年市场规模突破万亿元关口，达10488亿元，但占比仅为全球创新药市场的3%，前景广阔。从相关数据推算，国内创新药对外授权数量和金额很可能在2023年创下单年新高。

具体企业表现上，2022年中国生物制药、翰森制药和先声药业等创新药收入分别达67.5亿元、50.06亿元和41.28亿元。而在众多追赶者发出喜报之后，4月21日，恒瑞医药的2022年财报姗姗来迟，去年恒瑞医药创新药收入达81.86亿元；百济神州财报则显示其创新药收入为84.8亿元。

作为“领头羊”，恒瑞医药为了国际化布局，除了在国内多地布局研发中心外，还在美国、欧洲、澳大利亚、日本也有研发中心布局。作为恒瑞医药的PD-1卡瑞利珠单抗，已经正式许可给韩国Crystal Genomics公司在韩国进行开发。

同样，科伦药业也大力布局国际业务，2022年海外销售收入13.98亿元，同比增长55.80%。科伦药业称，部分高端仿制药已在多个海外市场获批并实现实质性销售。此外，除了君实生物的特瑞普利单抗有6项适应症已在国内获批上市外，在美国、欧盟、英国的上市申请已经获得受理。

湘商证券认为，创新药商业化存量持续放量，增量兑现可期。国内有商业化品种的企业销售额持续突破，一方面来自于单个核心产品放量，另一方面来自于多产品组合带来的整体销售规模增长，预计2023-2025年更多创新药公司将实现商业化突破。

出海已经成为了业内企业消化过量供给、缓解不良竞争、让创新势力健康发展的重要方法之一，新药中外同步上市已逐渐成为常态。

2023年，包括创新药企业在内的医药企业，或都在“出海正当时”的节奏中，出海的成功与否，很可能成为领域内主体未来的重要竞争点。

持续加大研发投入，需留意行业分化

可以说，现阶段仿制药增长乏力，创新药成为“吃药行情”新宠，已经是行业大势所趋。不过，新药研发着实是个漫长的过程，也是医药行业中最核心的“硬科技”，对于资金和技术的要求都极高，行业一直都有“双十定律”之称，即平均一个新药需要“十年花费十亿美金”。

《每日财报》关注到，在研发投入方面，已披露2022年年报的46家创新药上市公司中，共计研发投入58.7亿元，较2021年的44.37亿元增长32.31%。步入2023年，上市公司必然更加注重对创新药的研发投入，坚持创新研发方向。

其实，在创新势能在医药企业发展中占比越来越重的今天，研发投入是公司当之无愧的生命线。从各家企业分别的研发投入情况来看，近三年以来，A股医药企业研发投入排名非常稳定。

百济神州连续三年霸榜，2022年其研发费用投入为111.52亿元，是A股484家医药企业中唯一一家研发投入超百亿元的公司。恒瑞医药和复星医药紧随其后，2022年研发投入超40亿元。

除了对“硬科技”的打磨，政策和融资环境也是对创新药影响最大的外部因素。这主要是因为医药行业的特殊性质，包括技术含量高、研发周期长、资金需求大等，政策的变化会直接影响医药企业的研发和生产。

好在，近期有关创新药的利好政策再迎加码。日前，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》。文件提出，儿童专用创新药、用于治疗罕见病的创新药以及纳入突破性治疗药物程序的创新药享受上市许可申请加速审评，明确沟通交流和审评时限。毫无疑问，这有利于加快创新药的上市进程。

实际上，在政策和资本的双重助力下，近年来国内创新药市场早已膨胀，相关产品上市数量迅速增长。

据医药魔方数据，2016年以来，我国创新药上市申请数量持续攀升，到2021年国内创新药上市申请数量达到107个，其中国产创新药申请数量34个，占比32%，到2022年，国产创新药批准上市数量已接近 2015 年之前获批数量的2倍。

而对于瓶颈点，有业内人士指出，目前国内创新药企面临的挑战主要包括国际化困难、同质化竞争及单一买方“以价换量”。由此，业内或会随着发展出现进一步分化。

在《每日财报》看来，进入分化阶段后的国内创新药行业，应对措施除了一如既往地探索前沿技术，同时更要加快优化产品布局聚焦核心资源。目前国内的创新药研发多选择国外成熟的、安全边际高、市场潜力大的靶点，但这也导致国产创新药研发靶点扎堆现象，体现在国内创新药聚焦的靶点单一化、同质化非常严重。

所以对投资者而言，判断一家创新药药企的发展，应侧重关注其研究的靶点的价值。如果一家创新药企的管线中有复合靶点等，未来的市场潜力和价值可能会更有竞争力。

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